為響應(yīng)國家和省市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求，合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會（以下簡稱“協(xié)會”）成立“生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量調(diào)研診斷組”，從質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化和品牌建設(shè)等方面，開展生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量調(diào)研診斷。

2020年8月4日，質(zhì)量診斷組一行4人赴安徽貝克生物制藥有限公司（以下簡稱“貝克生物”）開展“2020年生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量診斷”調(diào)研活動。

首先貝克生物總經(jīng)理郭立新介紹了公司的基本情況。安徽貝克生物制藥有限公司系安徽貝克聯(lián)合制藥全資子公司，是專業(yè)從事抗乙肝、抗艾滋病制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，也是安徽省首家通過仿制藥一致性評價的制藥企業(yè)。

貝克生物擁有抗艾滋病、抗乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的研發(fā)和核心技術(shù)能力和優(yōu)勢，建有生物醫(yī)藥研究高層次研發(fā)平臺，獲得首批中國質(zhì)量誠信企業(yè)。

隨后，診斷組在貝克生物總經(jīng)理的陪同下參觀了按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)在建的實驗室，面積約3000㎡，建成后將成為國內(nèi)領(lǐng)先的抗乙肝、抗艾滋病制劑研發(fā)實驗室。

胡雪梅老師為首的質(zhì)量診斷組對于在建的實驗室提出了改善建議；對于新藥研究院、質(zhì)量檢驗部等研發(fā)、檢驗現(xiàn)場，著重在GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、現(xiàn)場管理、安全環(huán)保、標(biāo)準(zhǔn)化等方面進(jìn)行質(zhì)量診斷，得到了貝克生物總經(jīng)理及其他陪同領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可，希望診斷組能夠再次到公司進(jìn)行交流指導(dǎo)，使公司的質(zhì)量管理得到持續(xù)提升和改進(jìn)。