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合肥市質(zhì)協(xié)“生物醫(yī)藥質(zhì)量提升工程”第一階段工作圓滿結(jié)束

瀏覽次數(shù):1214   發(fā)布時(shí)間:2020-10-28

2020年10月13日,合肥市質(zhì)量和技術(shù)創(chuàng)新協(xié)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)會(huì)”)質(zhì)量研究中心主任、高級(jí)質(zhì)量專家胡雪梅老師帶領(lǐng)協(xié)會(huì)工作人員,會(huì)同合肥市經(jīng)信局生物醫(yī)藥處負(fù)責(zé)人一行相繼赴安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司等十家企業(yè)開(kāi)展“2020年合肥市生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理提升工程”第一階段調(diào)研活動(dòng)。

在安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司,專家組在初步了解公司概況后,就企業(yè)質(zhì)量管理的質(zhì)量管控、風(fēng)險(xiǎn) 管控、合規(guī)性管控三個(gè)方面與企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了溝通。專家指出:文件制度更新周期建議不要超過(guò)1年,設(shè)備操作規(guī)程要要考慮適宜性和可操作性,應(yīng)該多聽(tīng)取員工意見(jiàn)。


安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事磁共振引導(dǎo)微創(chuàng)治療系統(tǒng)整套設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。專家指出企業(yè)在質(zhì)量管理機(jī)制比較健全但合規(guī)性及產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制還需要完善:比如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)按照時(shí)間、規(guī)模等進(jìn)行評(píng)估。


上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1970年,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)流通為一體的綜合性現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。專家組到來(lái)時(shí),正值該企業(yè)新廠房建設(shè)階段,特邀請(qǐng)專家組對(duì)于設(shè)備擺放和車間布局提出建議。


安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是第一階段專家組一行走進(jìn)的最后一家公司,位于安徽省合肥市廬陽(yáng)產(chǎn)業(yè)園,專業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營(yíng)高新科技企業(yè)。專家組提出,由于企業(yè)原材料的特殊性,應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)車間、倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域的安全防護(hù)措施。


通過(guò)對(duì)企業(yè)的走訪、交流,協(xié)會(huì)專家組對(duì)于一方面對(duì)合肥市醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量提升服務(wù)有了更深刻的了解和思考,另一方面對(duì)于企業(yè)的困難和述求也做了收集歸納。第二階段協(xié)會(huì)專家組將提供一份有針對(duì)性的改善建議書(shū),與企業(yè)一起將質(zhì)量提升工作落到實(shí)處,竭盡所能幫助企業(yè)在質(zhì)量管理方面再上一個(gè)臺(tái)階。